2020 版國家藥典明確規定了紅外光譜法作為藥品檢驗方法的重要地位，醫藥化工行業的原料（輔料）、成品的種類繁多、生產過程復雜多樣，許多藥品化學結構比較復雜 或者相互之間的化學差異較小，常規方法如：顏色反應、沉淀、結晶形成或UV-VIS等方法常常不足以相互區分。紅外光譜法具有高度的專屬性，是有機化合物 領域定性分析時廣泛應用的方法。在藥品檢驗中，紅外光譜法常與其它理化方法聯合使用，作為有機藥品的重要的鑒別方法。

· 實驗條件

儀器及附件：

FTIR-650  傅里葉變換紅外光譜儀；

固體測試附件： 

壓片機；

壓片模具；

瑪瑙研缽 φ=60mm；

紅外烘烤箱 溫度可控；

溴化鉀 光譜純；

薄膜測試附件： 

固定液體池 φ=32mm；

可拆液體池 φ=25mm；

單次ATR附件： ZnSe晶體 45°角入射；Ge晶體 45°角入射。

· 樣品的制備

壓片法：將干燥樣品與溴化鉀（含氯樣品需與氯化鉀壓片譜圖對比一致后，方可使用溴化鉀）按1:200左右混勻、研磨后，取適量置于壓片模具中，在壓片機上制成錠片、待測；

液膜法：對于揮發性液體樣品（如乙醇）用玻璃注射器取適量，注于固定液體池中（保證窗片中間位置無氣泡）；對于不揮發樣品（如甘油）用毛細管取適量滴于溴化鉀窗片中間位置，用另一片溴化鉀窗片蓋上、旋轉成膜，將兩塊窗片固定后、待測。

· 實驗條件

 分辨率：4cm-1

 掃描次數： 32次

 檢測器： DLATGS

· 實驗結果舉例

ATR法既可以進行固體樣品測定也可以進行液體樣品的測定，無需制樣、短時間內可以完成多個樣品的測定；測試譜圖經過ATR校正可以于《藥品紅外光譜集》中收錄的譜圖進行比對。

· 結論

采用ATR法對醫藥包裝材料進行測試，無需制樣、可以實現原位測定，尤其是在界面固體薄膜測試方面有明顯的優勢。紅外光譜法利用ATR附件定性測試醫藥包裝材料，方法簡單、結果可靠，是鑒別醫藥包裝材料的理想方法。

·參考資料  

2020年版《中華人民共和國藥典》四部--0402 紅外分光光度法

- 儀器介紹

FTIR-650是天津港東公司研制開發的傅里葉變換紅外光譜儀，具有性能穩定、操作簡便、使用壽命長、維護成本低等特點。廣泛應用于醫藥、化工、石油、環保、食品、材料、公安、國防、半導體、光學等領域，是實驗室科研以及企業生產不可或缺的分析測試工具，可作為空氣中游離二氧化硅專用測試系統、Si02專用測試系統、硅中碳氧含量專用測試系統、脂肪酸甲酯含量專用測試儀和固廢專用光譜分析儀使用。

- 產品特點

（1）高穩定的光學系統

      光學臺一體化設計，整體模具成型，主要部件一次定位，無需后期調整，大幅提高儀器的機械穩定性和長期可靠性。

（2）高性能的電子系統

      新的24位A/D轉換技術，配合進口檢測器，數據真實可靠、實時采集和高速傳輸。

（3）高精度的光學系統

      一體成型的鍍金角鏡，角鏡匹配一致性好，反射面加大，保證了更高的光通量和高反射率；角鏡各面垂直精度高，免粘接不會受到環境溫度影響，提高儀器的穩定性。

（4）智能化的保護系統

      密閉型干涉儀設計，濕度狀況快捷識別，減輕了操作人員對儀器維護的工作量，通過明顯的顏色變化提醒用戶及時更換干燥劑，解決紅外使用過程中的隱患。無需開蓋便可自行更換干燥劑。

（5）多樣化的配件選擇

      附件更換和實驗安裝過程簡單，超大樣品倉可方便擴展其它紅外附件，如ATR附件、氣體池、液體池、偏振附件等。

（6）審計追蹤功能

      儀器配套軟件具有“三級管理權限”功能，滿足國家藥典檢測要求。

（7）3Q認證服務

      提供3Q認證安裝服務。